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Viernes, 26 Mayo 2017

LABORATORIO DE CONTROL DE CALIDAD DE MEDICAMENTOS




 

HISTORIA: 

El Laboratorio de Control de Calidad   inicia sus actividades en 1997 para dar respuesta a las necesidades de análisis a la industria farmacéutica y cosmética. Su sistema de calidad es implementado  bajo la Norma ISO/ IEC 17025:2005, de acuerdo al alcance del registro por el LEA “Requisitos  generales de competencia de laboratorios de ensayo y calibración”

 Inscrito en la Dirección de Medicamentos, desde su fundación en el año 1997,  con el número de registro Nº 520

 

POLÍTICA DE CALIDAD: 

El personal y la Dirección del Laboratorio de Control de Calidad USAM, tienen como principal compromiso proveer a los usuarios con análisis fisicoquímicos y microbiológicos en medicamentos, materias primas y aguas, mediante resultados confiables, obtenidos por la aplicación de métodos de análisis reconocidos. Las actividades técnicas y administrativas las se encuentran a cargo de personal competente, conocedor de sus responsabilidades en el sistema de gestión implementado, comprometido con la buena práctica profesional y con la mejora continua en las actividades.

 

Para mayor información

Marlyn Rodríguez 

Teléfonos: 22319651

                  22319656

                  22319652

 

 

 

ALCANCE DE ACREDITACIÓN

 

PRODUCTO/MATERIAL A ENSAYAR (MATRIZ) (A)

ENSAYO (B)

MÉTODO DE REFERENCIA ( C)

RANGO O INTERVALO (D)

RESPONSABLE DEL ENSAYO ( E)

 
 
 

Agua purificada

Determinación de pH por el método electrométrico

Farmacopea de los Estados Unidos de América, USP 37,  NF 32, 2014, parágrafo <791> pagina, 504-505

 2 - 10

Gracia Magaña         Martha Marroquin         Melissa Gámez          

 

Albendazole Tabletas

Prueba de Disolución

Farmacopea de los Estados Unidos de América, USP 37,  NF 32, 2014, paginas 1978-1979

80% - 120%

Martha Marroquin     Melissa Gámez       

 

Suspensión Oftálmica Prednisolona Acetato

Cuantificación por HPLC

Farmacopea de los Estados Unidos de América, USP 37,  NF 32, 2014, página 4968

80% - 120%

Martha Marroquin    

 

Jarabe, Gel, Crema, Suspensión Oral (sin activos con propiedades antimicrobianas)

Recuento Total de Bacterias por el método de vertido en placas

Farmacopea de los Estados Unidos de América, USP 29,  NF 24, 2006, parágrafo <61>

5-250 UFC/mL ó g

Gracia Magaña             Julia Pérez

 

Agua purificada

Recuento Total de Bacterias por el método de vertido en placas

Farmacopea de los Estados Unidos de América, USP 29,  NF 24, 2006, parágrafo <61>

5-250 UFC/mL

Gracia Magaña             Julia Pérez

 

Suspensión Oral Claritromicina

Recuento Total de Bacterias por el método de vertido en placas

Farmacopea de los Estados Unidos de América, USP 29,  NF 24, 2006, parágrafo <61>

5-250 UFC/mL

Gracia Magaña             Julia Pérez

 

Suspensión Oral Eritromicina

Recuento Total de Bacterias por el método de vertido en placas

Farmacopea de los Estados Unidos de América, USP 29,  NF 24, 2006, parágrafo <61>

5-250 UFC/mL

Gracia Magaña             Julia Pérez

 

Agua envasada, potable y purificada

Determinación de Solidos Totales por el método de secado a 103-105°C

Standard Methods for the examination of Water and Waste Water, method 2540B, 20tH edition, 1998

1.6mg/100mL-1002.3mg/100mL

 Nora Benitez            Gracia Magaña

 

Agua envasada y  potable

Determinación de Conductividad Eléctrica

Standard Methods for the examination of Water and Waste Water, method 2510A, 20tH edition, 1998

14.9 µS/cm-        2765 µS/cm

Gracia Magaña         Martha Marroquin         Melissa Gámez          

 

Agua Purificada

Determinación de Conductividad Eléctrica

Standard Methods for the Examination of Water and Waste Water, method 2510A, 20tH edition, 1998

0 µS/cm- 84 µS/cm

Gracia Magaña                  Melissa Gámez          

 

Agua Potable

Determinación de Cloro Residual por método colorimétrico

Standard Methods for the Examination of Water and Waste Water, method 4500-CL G, 19tH edition, 1995

0.2mg/mL-1.6mg/mL

Melissa Gámez          *Martha Marroquin

 

Agua Potable y Envasada

Determinación de Turbidez por método Nephelométrico

Standard Methods for the Examination of Water and Waste Water, method 2130B, 19tH edition, 1995

0.1 NTU - 6 NTU

Melissa Gámez          *Martha Marroquin

 

Atenolol Tabletas

Cuantificación por HPLC

Farmacopea de los Estados Unidos de América, USP 37,  NF 32, 2014,  página 2227

75% - 125%

Melissa Gámez         

 

Atenolol Tabletas

Disolución por HPLC

Farmacopea de los Estados Unidos de América, USP 37,  NF 32, 2014, página 2227

60% - 120%

Melissa Gámez         

 

Fluoruros  Solución

Cuantificación por método Ion selectivo

Farmacopea de los Estados Unidos de América, USP 37,  NF 32, 2014, página 5287

80% - 120%

Melissa Gámez          Martha Marroquin

 

 

 





Para mayor información

Teléfono 2231-9600 ext. 251

Dirección: 3ra.  Calle Poniente No. 1126 entre la 19 y 21 Av. Norte, San Salvador

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